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公告 | 一品紅磷酸奧司他韋膠囊新規(guī)格獲批上市

發(fā)布時間 : 2025-09-19

 

近日,一品紅藥業(yè)集團股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于磷酸奧司他韋膠囊的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。磷酸奧司他韋膠囊是屬于國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品,并進(jìn)入中國2018版基藥目錄。公司獲批的磷酸奧司他韋膠囊是按照新的化學(xué)藥品注冊分類及注冊管理要求申報,視同通過仿制藥一致性評價。

根據(jù)《一品紅藥業(yè)集團股份有限公司關(guān)于全資子公司獲得磷酸奧司他韋膠囊藥品補充申請批準(zhǔn)通知書的公告》(公告編號:2025-061),現(xiàn)予以公告。

 

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