醫(yī)保甲類 視同過評 一品紅苯磺酸氨氯地平片獲批上市

         近日，一品紅收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片的《藥品注冊證書》。本次獲批的苯磺酸氨氯地平片為國家醫(yī)保甲類產(chǎn)品、國家基藥（5mg），是以化學藥品4類申報注冊，視同通過一致性評價。

        根據(jù)核準的說明書，苯磺酸氨氯地平片適應(yīng)癥為：1.高血壓：本品適用于高血壓的治療。本品可單獨應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。2.冠心?。–AD）（1）慢性穩(wěn)定性心絞痛：本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療?？蓡为殤?yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。（2）血管痙攣性心絞痛（Prinzmetal’s或變異型心絞痛）：本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療?？蓡为殤?yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。（3）經(jīng)血管造影證實的冠心病：經(jīng)血管造影證實為冠心病，但射血分數(shù)≥40%且無心力衰竭的患者，本品可減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術(shù)的風險。

苯磺酸氨氯地平片是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑，可用于治療高血壓，緩解心絞痛癥狀，可治療血管痙攣型心絞痛。苯磺酸氨氣地平是世界衛(wèi)生組織《成人高血壓藥物治療指南》推薦的首選降壓藥。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2023年苯磺酸氨氣地平片在中國城市和縣級公立醫(yī)院的銷售規(guī)模約為137,932萬元人民幣。