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顯著改善！在研痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882全球Ⅱb期臨床試驗(yàn)結(jié)果公布

發(fā)布時(shí)間 : 2023-01-09

近期，一品紅在研的AR882取得治療痛風(fēng)適應(yīng)癥的全球Ⅱb期臨床試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)果顯示患者血清尿酸情況得到了顯著改善。本次試驗(yàn)所展現(xiàn)的良好的有效性和安全性結(jié)果，為其進(jìn)入全球臨床Ⅲ期提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

本次臨床試驗(yàn)為全球多中心、為期12周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)，共招募140名痛風(fēng)患者入組，按1：1：1分組接受AR882 50 mg、AR882 75 mg 及安慰劑?；颊咧饕喜Y為高血壓（47%）、高血脂（35%）、腎功能不全（34%）、關(guān)節(jié)炎（23%）、糖尿?。?9%）、心血管疾?。?5%）、肺部疾?。?1%），及肝部疾?。?%）。病人患者入組sUA平均基線約為512μmol/L，75mg劑量組中位sUA降低至約208μmol/L，降低了約304μmol/L；50mg劑量組中位sUA降低至約297μmol/L，降低了約215μmol/L，安慰劑組中未觀察到變化。具體指標(biāo)變化見下表：

第8至12周最后3次連續(xù)隨訪的測(cè)試結(jié)果顯示，50mg和75mg劑量組顯著的降尿酸效果均呈現(xiàn)組內(nèi)一致性。安慰劑組未顯示出療效。

AR882表現(xiàn)出良好的耐受性，無任何重度不良反應(yīng)發(fā)生。臨床中觀察到的輕中度不良反應(yīng)包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染。AR882完全不影響患者本身合并癥的病情管理調(diào)整，患者合并癥情況穩(wěn)定。

關(guān)于AR882

AR882是一品紅與美國(guó)Arthrosi公司全球合作研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是一種高效選擇性尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑，旨在通過抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正?；?，從而降低血清尿酸(sUA)水平。與同類產(chǎn)品相比，AR882可全天候的阻斷尿酸重吸收，不會(huì)加重腎負(fù)荷，可以避免腎毒性。