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“痛風石”如何化解?廣東藥企加速研發(fā)新藥|世界痛風日

發(fā)布時間 : 2025-04-21

 

4月20日是第9個“世界痛風日”。“420”是診斷高尿酸血癥的臨界值,高尿酸則是痛風的罪魁禍首。痛風在古代被稱為“白虎歷節(jié)”,發(fā)作起來疼痛異常,如白虎撕咬一般。痛風的干預和創(chuàng)新治療方案也備受關注。

說明: https://media.nfnews.com/nfplus/ossfs/pic/xy/202504/20/a7e1ace1-f61f-4d3d-831e-4bc3628cb4e6.png?x-oss-process=style/w640

廣東是“痛風大省”

痛風實際上是人體內(nèi)尿酸結晶堆積引發(fā)的劇烈關節(jié)炎癥。國家衛(wèi)生健康委印發(fā)的《成人高尿酸血癥與痛風食養(yǎng)指南(2024年版)》指出,痛風患病率呈逐年上升趨勢,發(fā)病年齡趨于年輕化。

作為“痛風大省”,廣東的痛風患者人數(shù)高居全國首位。南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院曾對1萬多名在廣州進行體檢的成年人進行研究,發(fā)現(xiàn)幾乎每三個人中,就有一個人患有高尿酸血癥,占比高達39.1%,遠高于全國平均水平。

專家認為,廣東高尿酸血癥及痛風高發(fā),背后涉及包括遺傳因素、生活方式、飲食習慣、藥物使用等多種原因。從飲食習慣來看,廣東不少居民比較喜好食用肉類、動物內(nèi)臟及海鮮,喜歡煲老火靚湯,再搭配上啤酒、糖水等飲品,都有可能導致攝入嘌呤過量及代謝紊亂,誘發(fā)高尿酸血癥與痛風。此外,飲酒過量、肥胖、高血壓、糖尿病、高脂血癥和某些藥物(如利尿劑)都可能增加痛風發(fā)作的風險。

值得一提的是,臨床上只有約10%~20%的高尿酸血癥患者會發(fā)展成痛風,但這并不代表高尿酸“無害”,實際上長期的高尿酸狀態(tài)會損害腎臟功能,增加血管病、冠心病等風險,還可能造成胰島素功能受損,誘發(fā)糖尿病等代謝性疾病。

痛風創(chuàng)新藥研發(fā)受關注

如何治療痛風,一直是醫(yī)學界關注的難題。傳統(tǒng)的藥物治療長期面臨療效與副作用并存的困境。例如,非甾體抗炎藥和秋水仙堿雖能緩解急性發(fā)作,但長期使用易引發(fā)胃腸道損傷和肝腎毒性;別嘌醇等降尿酸藥物存在超敏反應風險,而且在亞洲人群中過敏比例遠高于歐美人群,部分患者因此被迫中斷治療。

近日,南方醫(yī)科大學宣布,涂盈鋒教授團隊在《自然·通訊》發(fā)表論文,構建出能分解關節(jié)腔內(nèi)尿酸結晶的二氧化硅“納米馬達”治療痛風,這一消息迅速在“痛風界”刷屏。據(jù)報道,該“納米馬達”如微型機器人,可負載檸檬酸鈉和尿酸酶,在關節(jié)腔內(nèi)降解尿酸并將降解產(chǎn)物過氧化氫轉(zhuǎn)化為無害的水和氧氣。動物實驗顯示,其關節(jié)損傷修復率超90%且無副作用。不過目前這一探索還未進入臨床實驗,團隊計劃5年內(nèi)通過臨床實驗實現(xiàn)痛風患者“一針治療”的目標。

據(jù)沙利文預測,我國高尿酸血癥及痛風患病人數(shù)會在2030年達到2.4億人,國內(nèi)痛風藥物市場規(guī)模有望增長至108億元。面對龐大的需求,廣東藥企也在加緊研發(fā)治療痛風的創(chuàng)新藥物。

上市公司一品紅發(fā)布的消息顯示,公司痛風創(chuàng)新藥AR882全球Ⅲ期臨床試驗REDUCE 2試驗近期已完成全部患者入組,同時國內(nèi)關鍵性 III期REDUCE 1研究也已經(jīng)啟動。這也意味著AR882國內(nèi)及國外臨床試驗全面進入Ⅲ期臨床。

AR882是尿酸轉(zhuǎn)運蛋白(URAT1)抑制劑,主要用于痛風和痛風石治療。一品紅AR882項目研發(fā)相關負責人介紹,已完成的全球多中心IIb臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,與現(xiàn)有療法相比,AR882治療痛風患者的安全性更高。除了能降低血尿酸水平外,在溶解痛風石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風急性發(fā)作率方面,AR882也展示出潛力。

據(jù)介紹,AR882項目采用“灣區(qū)研發(fā)、全球申報”的模式,在全球同步開展Ⅲ期試驗,并于2024年獲美國FDA快速審評通道資格(FTD),目前也被國家藥監(jiān)局大灣區(qū)分中心列為重點品種。

據(jù)一品紅方面介紹,子公司聯(lián)瑞制藥的南沙聯(lián)瑞智能制造基地已于2023年1月正式投產(chǎn),占地22萬平方米,基地按照FDA和歐盟標準建設,具備全球化供應能力。未來痛風創(chuàng)新藥也有望在南沙基地投產(chǎn)。

南方+記者 嚴慧芳

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