粵北韶關，丹霞山下，一座現(xiàn)代化生物醫(yī)藥產業(yè)新城正在崛起。
2024年10月18日，一品紅集團子公司廣東瑞石制藥科技有限公司（以下簡稱“瑞石制藥”）創(chuàng)新原料藥基地試投產的喜訊傳來。該基地按照美國FDA和歐盟GMP等國際標準設計建設，一期占地110畝，已建成面積超過5萬平方米，建有多條先進生產線，具備大規(guī)模的仿制藥、創(chuàng)新藥原料藥供應生產能力，技術達到行業(yè)領先水平。
這個一期規(guī)劃總投資超5億元的項目，不僅補全了一品紅集團全產業(yè)鏈布局的關鍵環(huán)節(jié)，更標志著韶關市生物醫(yī)藥產業(yè)再添生力軍，對推動韶關生物醫(yī)藥產業(yè)集聚發(fā)展具有重要意義。
要素匯聚吸引企業(yè)落地
清晨，滿載原料的冷鏈運輸車從翁源經濟開發(fā)區(qū)駛出，1.5小時后即可抵達一品紅集團位于廣州的制造基地。
這個場景，正是韶關作為廣東省“一中心三極點”綜合交通樞紐布局中“北極點”區(qū)位優(yōu)勢的鮮活寫照。
瑞石制藥所在地翁源則是韶關對接融入粵港澳大灣區(qū)的“橋頭堡”，地處大灣區(qū)輻射的第一圈層，是珠江三角洲通向內地的戰(zhàn)略要地。交通網絡四通八達，區(qū)內既有“三縱一橫”高速交通路網，也有武廣、京廣等四條鐵路經過，已全面融入粵港澳“一個半小時”經濟圈。
“選擇韶關翁源，首先看中的是這里得天獨厚的區(qū)位優(yōu)勢。”瑞石制藥創(chuàng)新原料藥基地總經理劉永宏介紹，借助便利的交通，瑞石制藥可與一品紅集團的6萬平方米的創(chuàng)新研發(fā)基地、27萬平方米的制劑智能制造基地形成高效的研發(fā)和生產鏈接，提升生產和運輸效率，降低成本。
土地是保障產業(yè)和重大項目開工建設的重要要素。特別是對于原料藥生產企業(yè)來說，僅擁有M3用地資質的產業(yè)園區(qū)才能進行新增產能布局。
瑞石制藥選擇落地的翁源創(chuàng)新原料藥科技產業(yè)園就有稀缺的5000畝連片M3工業(yè)用地，還被廣東省藥監(jiān)局授予全省唯一“原料藥監(jiān)管創(chuàng)新基地”的金字招牌。
“還有一個很重要的原因是韶關對于生物醫(yī)藥產業(yè)的重視，用政策賦能構建創(chuàng)新生態(tài)。”劉永宏說，近年來，韶關市以生物醫(yī)藥作為發(fā)力點，出臺了一系列鼓勵政策，吸引了多家優(yōu)質生物醫(yī)藥企業(yè)落戶，相關行業(yè)經營企業(yè)已達1.6萬家，“兩園一平臺”發(fā)展格局已初步形成，這有利于產業(yè)集聚發(fā)展，降低運營成本。
同時，翁源創(chuàng)新原料藥科技產業(yè)園還通過集約式供應用水用電用熱等各類基礎資源而有效幫助企業(yè)盡可能降低生產成本。
在臨近產業(yè)園區(qū)的路上，有那么一個標語令人矚目：“舉全縣之力打造廣東乃至全國縣級最優(yōu)營商環(huán)境”。顯然，翁源縣將打造優(yōu)秀的營商環(huán)境作為吸引原料藥企業(yè)的重要舉措。
營商環(huán)境好不好，企業(yè)最有發(fā)言權。
“在項目建設過程中，我們充分感受韶關市政府和翁源縣政府‘店小二’的服務意識，‘馬上辦’的便捷高效，大大提升了項目審批、土地供應等各項工作的效率。”劉永宏回憶建設歷程時感慨，辦理營業(yè)執(zhí)照中，從資料受理到審核出證，全過程“一站式”高效辦結。
在建設過程中，翁源經開區(qū)管委會還建立“首席服務官”制度，積極協(xié)調各相關部門，為企業(yè)解決供水、供電、排污等基礎設施配套問題，確保工程進展順利。此外，政府還提供多項扶持政策支持，協(xié)助企業(yè)對接醫(yī)藥產業(yè)鏈上下游資源。
“在政府的大力支持下，瑞石制藥基地從立項到試投產的全過程都保持了高效推進，基建項目更是超進度完成。”劉永宏說。
創(chuàng)新引擎驅動產業(yè)升級
走進瑞石制藥生產車間，一派現(xiàn)代化生產景象，車間明亮干凈整潔，溫度適宜，僅有幾名工作人員通過智能化控制系統(tǒng)實時監(jiān)控著各個工藝參數(shù)。
車間生產的是痛風創(chuàng)新藥AR882原料藥，采用全封閉自動化的生產裝備，裝備水平國內領先，車間設有中控室，生產過程中所有的控制參數(shù)均通過計算機自動控制來完成。
這些先進生產線主要得益于一品紅集團在技術研發(fā)上的投入。瑞石制藥前期總投入高達數(shù)億元，研發(fā)投入占比超過50%，主要用于創(chuàng)新原料藥合成技術的優(yōu)化、研究平臺的搭建以及智能制造系統(tǒng)的部署等關鍵領域。
劉永宏介紹，瑞石制藥目前已完成試投產，并進入正式生產階段，隨著生產的逐步推進，原料藥基地正穩(wěn)步向全面投產邁進。
瑞石制藥是一品紅集團全球產業(yè)鏈布局中的重要一環(huán)。
據了解，一品紅集團是國家企業(yè)技術中心、廣州市生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械產業(yè)鏈鏈主，已組建全球資深科學家領銜的400多人研發(fā)團隊，2024年研發(fā)投入占營收約20%，連續(xù)4年新增批件超過10個，位居全國行業(yè)領先地位。
錨定“全球新”的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，一品紅集團在研全球創(chuàng)新藥15個，每年均有創(chuàng)新藥在中美雙報IND，痛風創(chuàng)新藥AR882已進入全球多中心3期臨床試驗，療效及安全性顯著，被FDA授予快速審評通道資格。同時，集團現(xiàn)有批件192個，未來還會保持每年轉化超過10個批件。
“這些創(chuàng)新轉化成果為瑞石全球化、規(guī)模化的原料藥生產供應奠定了堅實的基礎，而瑞石制藥的順利落成，也將更好地促進集團的創(chuàng)新轉化效率。”劉永宏說道。
瑞石制藥的落地，不僅填補了韶關在高端創(chuàng)新原料藥領域的空白，也對整個生物醫(yī)藥產業(yè)鏈的完善起到了積極的推動作用。
基地的投產吸引了上下游配套企業(yè)，如醫(yī)藥中間體、輔料供應商、制劑企業(yè)等向韶關聚集，進一步形成產業(yè)集群效應。此外，公司在研發(fā)、生產、物流等方面的需求，也促進了周邊產業(yè)鏈的聯(lián)動發(fā)展。
劉永宏表示，未來，瑞石制藥將繼續(xù)推動產業(yè)協(xié)同，吸引更多醫(yī)藥制造、研發(fā)、供應鏈企業(yè)入駐韶關，共同助力區(qū)域生物醫(yī)藥產業(yè)升級，推動韶關成為廣東省乃至全國的生物醫(yī)藥創(chuàng)新基地。
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